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麓鹏制药再闯港交所:抗耐药阻碍剂,能否撑起18A新故事?

发布日期:2026-05-30 12:15 点击次数:51
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麓鹏制药再闯港交所:抗耐药阻碍剂,能否撑起18A新故事?

21世纪经济报说念记者 唐唯珂

5月28日,港交所露馅广州麓鹏制药(Lupeng Pharmaceutical Ltd.)主板IPO苦求,这是继2025年10月首度递表后的二次冲刺。

在Biotech上市窗口收窄、老本更敬重“临床后期钞票”确当下,麓鹏手中捏着的筹码是中枢居品洛布替尼(LP-168)已在国内提交新药上市苦求(NDA),成为中国首个进入NDA阶段的“共价+非共价”双机制BTK阻碍剂。

“市集面前不太信纯早期靶点的PPT了,凡是能走到NDA、且对现存法子调理有明确补位的品种,才有进一步了解的可能。”一位饶恕港股生物医药的卖方分析师如是说。

梳理其港股IPO时分轴,2025年10月,其初次向港交所主板递交上市苦求,联席保荐东说念主为中信证券,后因6个月未聆讯而自动失效;2026年5月28日,第二次递交IPO苦求并更新招股书财务及临床推崇(LP-168 NDA状态、与翰森制药授权协作等),面前苦求仍在港交所审核中,尚需通过上市委员会聆讯及中国证监会备案方可挂牌。

若凯旋过会,麓鹏将成为又一家以未盈利生物科技公司(18A)身份登陆港交所的广州原土Biotech(生物革命企业)。

公开贵寓清晰,麓鹏制药2018年景立于广州开荒区,由一双研发+临床黄金搭档吞并创立,谭芬来(Fenlai Tan)博士任吞并首创东说念主、CEO兼CMO,曾任拜耳先灵医药临床监查员及广药集团探讨院副院长,领有丰富抗肿瘤新药临床开荒训戒;陈怡博士任吞并首创东说念主、执行董事兼CSO,曾履新于跨国药企先导化合物想象团队,主导公司BeyondX口服药示寂学平台建立。

老本层面,麓鹏累计完成6轮融资共吸纳约2.13亿好意思元(约合14.77亿元东说念主民币),2025年9月B轮融资完成后,投后估值定格在3.1125亿好意思元(约合21.57亿元东说念主民币)。股东榜上有凯泰老本(16.15%)、礼来亚洲基金LAV(9.03%)、奥博老本OrbiMed(7.10%)、淡马锡Temasek(7.09%)等一线医疗VC身影。Pre-IPO前谭芬来、陈怡过头一致活动东说念主蓄意适度约21.73%投票权。

由于尚无贸易化居品,公司仍处于过问期,招股书清晰2023年、2024年及2025年净亏蚀诀别为约1.59亿元、338.5万元及2.07亿元(2025年亏蚀含研发开支增多及优先股公允价值变动);终结2025年末账面现款及现款等价物约6670万元。本次IPO募资首要投向即是中枢管线的后续临床与新得当症拓展。

要读懂麓鹏的价值,先得看懂BTK阻碍剂赛说念发生了什么。

自伊布替尼(强生/艾伯维)和泽布替尼(百济神州)上市后,BTK阻碍剂成为全国血液瘤调理基石,超碰视频但患者使用一两年后常出现C481S位点突变,导致共价BTK药“锁不住”靶点,这等于业内常说的获取性耐药。

全国药企齐在找能绕过C481S突变、非共价结合的二代/三代BTK,而麓鹏的LP-168走得更远:它既能以共价样貌结合野生型BTK(比好意思一代药效),又能以非共价样貌结合C481S突变型BTK(措置耐药),被业内称为双机制想象。

面前LP-168针对复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)基于II期数据已提交NDA;针对复发/难治性非GCB型饱和大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)获国度药监局冲突性疗法认定,注册性II期临床进行中;针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的III期临床同步鼓吹。

“BTK阻碍剂全国市集预测2035年达251亿好意思元,但经治后耐药患者面前无法子调理。LP-168若凯旋获批,将是首个在该东说念主群有循证凭据的国产口服BTK。”前述分析师指出,公开信息清晰,麓鹏已初始LP-168吞并自研Bcl-2阻碍剂LP-108的吞并疗法探索,而这种组合被视为下一代B细胞淋巴瘤法子决策的潜在意见。

值得一提的是,2025年麓鹏与翰森制药就LP-168非肿瘤得当症终结区域授权协作,斩获2884万元首付款及最高7.29亿元里程碑款,也算侧面考据了居品的外部认同度。

把麓鹏此番递表放在行业坐标系里看,颇有样本敬爱敬爱。

据Wind及港交所统计,2026年以来港股生物医药IPO呈报有所增多,但与2020-2021年高潮不同,面前过会或获长线机构认购的多具备共同特征,中枢居品处NDA或关节注册临床阶段、靶点互异化了了、有License-out记载或跨国临床布局。隧说念靶点Me-too或临床前钞票基本拿不到路演契机。

固然风险也不言自明。

BTK赛说念已拥堵——百济神州、诺诚健华居品国内上市多年,礼来(匹妥布替尼)、诺华等跨国巨头非共价BTK也已进入中国,LP-168翌日需在非GCB DLBCL等新得当症及经治耐药东说念主群上陆续拿出优效数据,材干在贸易化阶段与已上市竞品正面交锋。“国内提交新药上市苦求(NDA)是门票,不是相当。审批节律、订价谈判、进院速率齐会影响文书周期。”上述分析师领导。

麓鹏制药在招股书中坦言,若LP-168未能获NMPA批准或推迟上市,将对公司业务远景及财务气象酿成要害不利影响。

但至少此刻,这家广州Biotech带着“不限突变”的BTK分子,再行敲开了港交所的大门——在这个严慎的年代,手捏已在国内提交的新药上市苦求(NDA),已是稀缺筹码。

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